n95口罩属于哪一类医疗器械?

n95属于哪一类医疗器械呢?我们来看下官方网站的答案

什么是医疗器械

百度百科上说,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械有哪些种类、分类呢

根据国家监督管理局官网(NMPA)显示

医疗器械分类

一共有1624条医疗器械分类,当然包括有些相同类目,但是不同管理级别,比如:
1、口腔治疗器具 (10打磨抛光清洁器具)
2、口腔治疗器具 (10打磨抛光清洁器具)

这两个看起来名字相同,但是查看详情,发现他们属于不同的管理类别,一个属于Ⅰ类,一个属于Ⅱ类

接下来,我们看下口罩类的医疗器械分类
口罩类

四类和口罩关键词相关

  • 第一类,医护人员防护用品(防护口罩)
    口罩类

就是常用的医用防护口罩了,包括n95,因此n95是属于医疗器械中的分类是:
一级类别 医护人员防护用品
二级类别 01防护口罩

  • 第二类,呼吸、麻醉用管路、面罩 (11持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩)
    从分类详情来看,就属于包括急救时的那种面罩等

  • 第三类,手术室感染控制用品 (04外科口罩)
    医用外科口罩

  • 第四类,吸、麻醉用管路、面罩 (12雾化面罩)
    这类应该包括做雾化的雾化器等面罩类

n95是医疗器械的分类是 医护人员防护用品–01防护口罩

其他关于n95口罩的介绍和关于医疗器械的分类,见 n95口罩、医疗器械相关科普知识

关于其他医疗器械的分类,也可以见 国家监督管理局官网

坚持原创技术分享,您的支持将鼓励我继续创作!